Servicios Integrales para la Industria Farmacéutica.
Consultoría estratégica con ex-funcionarios y referentes académicos.
Especialistas con trayectoria clínica, académica y regulatoria lideran cada proyecto con enfoque ejecutivo y cumplimiento estricto.
Gestionamos el ciclo completo con interlocutores senior responsables por cada vertical corporativa.
PGR, IPAS y gestión de RAM
Elaboración y seguimiento de Planes de Gestión de Riesgo (PGR), IPAS y PSUR. Gestión, evaluación de RAM y notificación a autoridades. Detección de EA en ensayos y redacción de POEs.
ANMAT / INAME
Gestión de expedientes, aprobación, recategorización, y confección de prospectos y rótulos.
Fases 1, 2 y 3
Diseño de protocolos, selección de sites, start up, monitoreo, cierre y evaluación estadística.
Material promocional, análisis de competencia, capacitación a fuerzas de ventas y eventos bajo compliance.
Equipo médico-farmacéutico nativo en Inglés, Francés, Italiano, Portugués y Alemán.
Respuesta prioritaria y confidencial para laboratorios e instituciones.